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一、医疗器械经营许可证许可规定是什么
一、医疗器械经营许可证许可规定是什么
1、医疗器械经营许可证,存在以下许可规定从事医疗器械经营,应当具备相应的质量管理机构、经营、贮存场所、质量管理制度、专业指导、技术培训,以及相应资质的质量管理人员等条件。
2、法律依据《医疗器械经营监督管理办法》
第七条 从事医疗器械经营,应当具备以下条件
(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;
(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。
引用法规
[1《医疗器械经营监督管理办法》 第七条
一、2023年医疗器械经营许可证的许可规定怎么办
从事医疗器械经营,应当具备以下条件(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。...查看更多阅读此文章的还浏览了
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