医疗机构是医疗事故的责任主体，替代责任是医疗事故发生的主要责任性质。

一、强调医疗机构是医疗事故的责任主体，肯定了医疗事故的主要责任性质是替代责任

值得注意的是，《办法》规定的医疗事故主体为医务人员，《条例》规定的是医疗机构及其医务人员。这一变化的意义在于，确认医疗事故责任的基本性质是替代责任（也称为转承责任），而不是一般侵权责任。凡是医务人员受聘于医疗机构，在执行职务的时候过失造成医疗事故，承担赔偿责任的主体，应当是其所在的医疗机构，而不是医务人员个人。构成医疗事故，患者应直接向医疗机构请求赔偿，而不是向医务人员请求。只有个体行医的医生造成医疗事故，才不是这种替代责任。
对医疗事故概念界定的上述改变，扩大了医疗事故的范围，对于保障受害患者实现损害赔偿的权利具有重要的、积极的意义。
有人认为，按照现在对医疗事故概念的界定，对于医院抱错孩子、给错药、卖假药的行为，就不能定为医疗事故给受害人以赔偿，因而《条例》对医疗事故概念的界定还是不尽人意。其实，这些行为并不是医疗事故所能够解决的，而是应当采用其他办法解决。抱错孩子的问题，应当依照侵害亲权的侵权行为处理。给错药、卖假药的问题，应当依照合同关系处理。这些问题都有具体的解决办法，不必一定非要按照医疗事故来请求赔偿。当然，对医疗事故概念的重新界定也还有值得斟酌的地方。例如，《条例》第二条规定的医疗事故是人身损害事故，但是在第四条规定医疗事故等级的时候，四级医疗事故又规定为造成患者明显人身损害的其他后果的，才能构成。这不能不说是《条例》对医疗事故概念界定的一个遗憾。
一、不属于医疗事故情形有哪些？
医疗机构及其医务人员非法行医、医用产品侵权、故意行为等造成的患者人身损害则不构成医疗事故；或者虽然有过失但尚未造成患者明显的人身损害后果的也不构成医疗事故。《医疗事故处理条例》规定有下列情形之一的，不属于医疗事故
（一）在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的；
（二）在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的；
（三）在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或者不能防范的不良后果的；
（四）无过错输血感染造成不良后果的；
（五）因患方原因延误诊疗导致不良后果的；
（六）因不可抗力造成不良后果的。
医疗机构、医护人员对于医疗事故的发生，往往是出于过失，通常表现为违反医疗卫生管理法律、法规和诊疗护理规范、常规，从而给就诊人造成了人身损害。也就是说构成医疗事故，要求医疗行为与造成的损害结果之间存在因果关系，否则的话，不能按照医疗事故对待处理。而医疗事故，根据对患者人身造成的损害程度具体可以区分为四级。

引用法规
[1]《条例》 第二条
[2]《条例》 第四条

二、医疗事故责任是过错推定吗

引用法规
[1]《民法典》 第一千二百二十二条

三、医疗责任是过错责任吗

1、医疗责任原则上采用过错责任，但在法律规定的特殊情况下适用过错推定责任。

2、患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。

3、患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错

1、违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定;

2、隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料;

3、伪造、篡改或者销毁病历资料。

四、医疗事故过失致人死亡的责任是怎样划分的

关于上述问题的解析如下医疗事故致人死亡责任医疗事故致人死亡，医疗机构就要承担相应的责任，一般这种责任是民事赔偿责任。
《医疗事故处理条例》第四十七条，双方当事人协商解决医疗事故的赔偿等民事责任争议的，应当制作协议书。协议书应当载明双方当事人的基本情况和医疗事故的原因、双方当事人共同认定的医疗事故等级以及协商确定的赔偿数额等，并由双方当事人在协议书上签名。

引用法规
[1]《医疗事故处理条例》 第四十七条

五、医疗事故责任过错如何归责

（一）医疗事故责任过错归责原则中的过错责任原则是指以行为人主观上有过错为承担民事责任的充要条件，即行为人仅在有过错的情况下，才承担民事责任，没有过错就不承担民事责任。
（二）在医疗事故责任过错归责原则的过错责任下，对侵权行为实行“谁主张，谁举证”的原则。

六、医疗事故的责任如何认定？

1、医疗事故的行为人，必须是经过考核和卫生行政机关批准或承认，取得相应资格的各级各类卫生技术人员。因诊疗护理工作乃是群体性的活动，有时构成医疗事故的行为人，也可以是从事医疗管理、后勤服务等工作人员。

2、医疗事故的行为人必须有诊疗护理工作中的过失。

3、必须是发生在诊疗护理工作中，也包括为此服务的后勤和管理。

4、给病员造成危害的结果，必须符合法律规定，即“死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍的”，不及此程度，不能认定为医疗事故。

5、危害行为和危害结果之间，必须有直接的因果关系，否则不能认定为医疗事故。如果在发生多因一果的情况下，必须具体分析各自原因与作用，慎重判定。二、医疗事故完全责任的认定在医疗事故争议中，患者方经常以“如果医疗机构尽到责任，那么患者的损害后就可以避免为由”要求医疗机构承担完全责任。但患者由于疾病才到医院求医，患者在诊疗过程中产生的人身伤害很难说与其自身疾病一点关系都没有，因此，要在现行的医疗事故技术鉴定体制下认定医疗机构承担完全责任是很困难的。在医疗事故技术鉴定案例中，认定为完全责任的案例可以说寥寥无几。根据权威统计数据在2004年上半年上海市市、区（县）完成的244例已医疗事故技术鉴定中，认定医疗机构承担完全责任有8例，认定为完全责任的比例约为3，其中有四例是四级医疗事故，即患者的人身损害后果不构成残疾或者死亡的医疗事故，也就是原《医疗事故处理办法》所致的“医疗差错”。医疗机构容易发生完全责任的科室集中在麻醉科、外科和妇产科。医疗事故技术鉴定是存在举证责任问题的，鉴定专家可以推定医疗事故成立。值得注意的是，在根据举证责任认定的医疗事故中，医疗事故的责任程度一定推定为“完全责任”，而不可能是其他责任种类。卫生部办公厅2005年1月21日印发《卫生部关于医疗机构不配合医疗事故技术鉴定所应承担的责任的批复》明确规定医疗机构违反《医疗事故处理条例》的有关规定，不如实提供相关材料或不配合相关调查，导致医疗事故技术鉴定不能进行的，应当承担医疗事故责任。患者向卫生行政部门提出判定医疗事故等级及责任程度请求的，卫生行政部门可以委托医学会按照《医疗事故分级标准（试行）》，对患者人身损害的后果进行等级判定，若二级、三级医疗事故无法判定等级的，按同级甲等定。责任程度按照完全责任判定。